Sant Joan de Déu se convierte en el primer hospital español autorizado para fabricar terapias génicas y celulares para toda Europa

El Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona ha marcado un nuevo hito al convertirse en el primer hospital de España autorizado para fabricar y exportar medicamentos de terapias avanzadas a toda Europa. Este reconocimiento supone un importante avance para la medicina personalizada y la innovación biomédica europea.

La Plataforma de Terapias Avanzadas (PTA) ha obtenido la acreditación Manufacturing and Import Authorization (MIA), que permite producir, distribuir y exportar medicamentos de terapia génica y celular a los países de la Unión Europea. Hasta ahora estas terapias se desarrollaban principalmente para pacientes del propio hospital, pero desde este momento Sant Joan de Déu podrá suministrarlas también a otros hospitales, grupos de investigación y compañías farmacéuticas europeas.

Uno de los principales proyectos será la fabricación de terapias CAR-T, un tratamiento innovador contra el cáncer que modifica genéticamente las células inmunitarias del propio paciente para que puedan reconocer y destruir las células tumorales. La plataforma tendrá capacidad para producir hasta 150 terapias CAR-T al año, facilitando el acceso de un mayor número de pacientes a estos tratamientos avanzados.

Las terapias avanzadas incluyen:

terapia génica;
terapia celular, incluidas las terapias CAR-T;
ingeniería de tejidos para reparar y regenerar tejidos dañados.

Estas tecnologías representan una nueva generación de tratamientos para enfermedades complejas, especialmente enfermedades oncohematológicas, inmunológicas y enfermedades raras, donde las alternativas terapéuticas siguen siendo limitadas.

La acreditación certifica que la plataforma cumple los más altos estándares europeos de calidad, seguridad y trazabilidad en la producción farmacéutica. Además, permitirá impulsar nuevos ensayos clínicos académicos y acelerar la llegada de tratamientos innovadores a los pacientes.