Больница Sant Joan de Déu первой в Испании будет производить генные препараты для Европы

Больница Sant Joan de Déu в Барселоне стала первым медицинским учреждением Испании, получившим официальное разрешение на промышленное производство и экспорт препаратов передовой терапии по всей Европе. Это важный шаг не только для испанского здравоохранения, но и для развития персонализированной медицины на европейском уровне.

Платформа передовых методов терапии (PTA) получила аккредитацию Manufacturing and Import Authorization (MIA), которая позволяет выпускать, распространять и экспортировать современные клеточные и генные препараты в страны Европейского союза. Ранее подобные разработки использовались главным образом для лечения собственных пациентов больницы, теперь же Sant Joan de Déu сможет обеспечивать инновационными препаратами другие медицинские центры и исследовательские организации Европы.

Одним из ключевых направлений станет производство CAR-T-терапии — инновационного метода лечения онкологических заболеваний, при котором собственные иммунные клетки пациента генетически модифицируются для борьбы с опухолью. Производственные мощности платформы позволят выпускать до 150 препаратов CAR-T ежегодно, значительно расширяя доступ пациентов к современным методам лечения.

Передовые методы терапии включают:

• генную терапию;
• клеточную терапию, включая CAR-T;
• тканевую инженерию для восстановления поврежденных тканей.

Эти технологии открывают новые возможности лечения сложных заболеваний, прежде всего онкогематологических, иммунологических и редких наследственных болезней, для которых ранее существовало крайне мало эффективных вариантов терапии.

Полученная аккредитация подтверждает соответствие платформы самым высоким европейским требованиям по качеству, безопасности и прослеживаемости производства лекарственных препаратов. Это также ускорит проведение академических клинических исследований и позволит быстрее внедрять новые методы лечения в клиническую практику.